Analisis de la eficacia de un metodo validado de limpieza en un reactor mezclador en la industria de productos saneantes
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v14i12.50260Palabras clave:
Validación de limpieza, Reactor mezclador, Saneantes, Contaminación cruzada.Resumen
La contaminación cruzada en equipos compartidos representa un riesgo crítico para la calidad y seguridad de los productos saneantes, ya que puede comprometer lotes posteriores y generar no conformidades regulatorias. Para mitigar este problema, la validación de limpieza surge como una solución esencial, al proporcionar evidencia científica de la eficacia de la higienización de reactores industriales. Así, el objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de un método validado de limpieza aplicado a un reactor mezclador de 3000 L utilizado en la producción de productos saneantes. La metodología incluyó inspección visual, evaluación microbiológica mediante hisopado y análisis fisicoquímicos (pH, color aparente, cloro libre y compuestos de amonio cuaternario) después de ciclos de producción con tres productos de mayor desafío. Los resultados mostraron ausencia de suciedad visible, recuentos microbiológicos inferiores a 1 UFC/cm² y parámetros fisicoquímicos estables, sin indicios de residuos químicos, incluyendo amonio cuaternario por debajo del límite de cuantificación. Se concluye que el método validado de limpieza es eficaz, reproducible y adecuado para prevenir la contaminación cruzada, fortaleciendo la seguridad del proceso productivo y el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
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