Comparación de la calidad fisicoquímica de marcas de metformina disponibles en el mercado
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v14i10.49617Palabras clave:
Diabetes mellitus, Metformina, Control de calidad, Biguanidas.Resumen
La metformina es un medicamento ampliamente utilizado en el tratamiento de la diabetes tipo 2, una enfermedad crónica que afecta a millones de personas en todo el mundo. Reconocida por su eficacia para reducir los niveles de glucosa en sangre y su perfil de seguridad, se considera un tratamiento de primera línea y se recomienda ampliamente. Para verificar la calidad y equivalencia de los comprimidos de metformina, se realizó un control de calidad fisicoquímico en comprimidos genéricos y de referencia. Las muestras se sometieron a pruebas de identificación y desintegración, además de la determinación de contenido mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), que ofrece mayor sensibilidad y precisión en la detección y cuantificación del principio activo. Las pruebas demostraron que las muestras analizadas cumplían con los parámetros farmacopeicos establecidos. Por lo tanto, realizar pruebas para evaluar la calidad fisicoquímica de las formulaciones farmacéuticas es esencial y debe supervisarse de cerca para garantizar la calidad de los productos fabricados y minimizar el impacto en la sociedad, que requiere tratamientos seguros y eficaces.
Referencias
Albuquerque, V. J. A., Reinaldo A. T. G., Silva, D. A., Silva, S. G. F., Filho, C. A. A., Lima, E. N. (2020). Desenvolvimento e validação de um método para quantificação de citrato de sildenafila em CLAE-UV. Brazilian Journal of health Review, 3(1), 286-299.
Camargo, P. R. C. (2019). Desenvolvimento e validação de métodos analíticos empregando HPLC e UHPSFC para doseamento simultâneo dos fármacos cloridrato de adifenina, cloridrato de prometazina e dipirona em associações medicamentosas na forma de comprimido. Repositório Unicamp, 1-136.
Coridiola, J. F. F., Pelegrini, D. D. (2016). Avaliação comparativa da qualidade de comprimidos de dipirona similar em relação ao de referência. Rev. De Saúde e Biol, 11(1), 48-57.
Emanuelli, J. (2021). Desenvolvimento de metodologia de análise para quantificação, ensaio de dissolução e estudo de estabilidade de omarigliptina. Repositório Digital Lume UFRGS, 1-153.
Faccia, J., Diniza, L. F., Reisa, N. F. A., Fernandes, C. (2020). Evolução da legislação e das técnicas analíticas aplicadas a estudos de estabilidade de insumos e produtos farmacêuticos. Química Nova, 43(7), 959-73.
Farmacopeia brasileira. Agência Nacional de Vigilância Sanitária, (6º ed.): 2019. 598 a 602.
Farmacopeia Europeia. (2017). 3(9).
Gama, R. G. M., Chaves, M. H. C. (2019). Boas práticas para cromatografia líquida de alta eficiência: uma abordagem para o controle de qualidade farmacêutico. Scientia Chromatographica, 11(3), 108-125.
Lombardo, M., Eserian, J. K. (2017). A análise da qualidade de medicamentos e o papel do laboratório oficial no contexto da saúde pública. Rev. Adm. Saúde, 17(67), 1-14.
Melo, C. C., Pereira, D. B. S., Andrade, V. F. (2019). Avaliação da qualidade físico-química de comprimidos e cápsulas de cloridrato de metformina. Br J Health Pharm, 1(2), 33-9.
Miranda, L. F. A., Rodrigues, K. C. M., Machado, J. C., Bastos, C. A. (2021). Testes de controle de qualidade em processo de dipirona comprimidos. Rev. Científica do UBM, 23(45), 111-127.
Neto, E. M. R., Marques, L. A. R. V., Ferreira, M. A. D., Lobo, P. L. D., Junior, F. J. G., Camarão, G. C., Moraes, M. E. A. (2015). Metformina: Uma revisão de literatura. Rev. Saúde e pesquisa, 8(2), 355-362.
Pereira, A. S. et al. (2018). Metodologia da pesquisa científica. [free ebook]. Santa Maria. Editora da UFSM.
Perícole, J. C., Bragança, L. R. S., Santos, M. F., Jesus, W. S. (2025). Desvios na etapa de compressão de comprimidos não revestidos: tipos de não conformidades e suas causas. Brazilian Journal of Health Review, 8(3), 1-9.
Ribeiro, C. C., Andrade, G. M. M., Couto, R. O. (2018). Estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo de comprimidos contendo hidroclorotiazida. Rev. Infarma Ciências Farmacêuticas, 30(1), 1-13.
Rocha, A. C. C., Silva, E. R., Braga, R. R. (2015). Controle de qualidade físico-químico de comprimidos de cloridrato de propranolol dispensados pelo Programa Farmácia Popular do Brasil. Rev. Perspectivas Ciência e Tecnol, 7(1), 46-52.
Shitsuka, R. et al. (2014). Matemática fundamental para tecnologia. (2ed). Editora Érica.
Simão C. (2024). Desenvolvimento e validação de método analítico por cromatografia líquida para determinação do teor, impurezas orgânicas e produtos de degradação do insumo farmacêutico ativo Hemifumarato de Quetiapina. Biblioteca Digital de Teses e Dissertações, 1-65.
Silva, A. F. A. (2016). Validação de Métodos Analíticos para controle de qualidade de um medicamento, por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), Universidade NOVA de Lisboa, 1-19.
Silva, J. E. S. (2021). Medicamentos antidiabéticos orais inseridos na relação nacional de medicamentos essenciais (RENAME): Uma revisão de narrativa. Rev. UFOP, 1-76.
Sousa, M. N., Silva, T. P., Teodoro, E. I. S., Ortiz, M. A. L., Mello, J. C. P., Araújo, D. C. M. (2020). Estudo de equivalência farmacêutica entre comprimidos de furosemida similares e genéricos. Rev. Infarma Ciências Farmacêuticas, 32(1), 77-85.
Tiggemann, H. M., Limp, D. R., Chaves, P. A. (2024). Impacto do armazenamento inadequado na estabilidade e qualidade do medicamento de cloridrato de metformina. Revista JRG de Estudos Acadêmicos, 7(14), 1-12.
Trindade, J. A.S., Rodrigues, L. V. M., Oliveira, S. C. S., Valadares, Y. D., Júnior, W. V. O., Cortez, E. N., Mendonça, T. S. (2021). Parâmetros físico-químicos de qualidade do medicamento genérico hidroclorotiazida em relação ao medicamento de referência Clorana. Rev. Research, Society and Development, 10(8), 1-12.
Descargas
Publicado
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2025 Paulo Victor Ribeiro da Silva, Jéssica Alvarenga de Paula, Helineide Cristina Campos Brum, Dailton de Freitas, Marcos de Góes Carvalho
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.
Los autores que publican en esta revista concuerdan con los siguientes términos:
1) Los autores mantienen los derechos de autor y conceden a la revista el derecho de primera publicación, con el trabajo simultáneamente licenciado bajo la Licencia Creative Commons Attribution que permite el compartir el trabajo con reconocimiento de la autoría y publicación inicial en esta revista.
2) Los autores tienen autorización para asumir contratos adicionales por separado, para distribución no exclusiva de la versión del trabajo publicada en esta revista (por ejemplo, publicar en repositorio institucional o como capítulo de libro), con reconocimiento de autoría y publicación inicial en esta revista.
3) Los autores tienen permiso y son estimulados a publicar y distribuir su trabajo en línea (por ejemplo, en repositorios institucionales o en su página personal) a cualquier punto antes o durante el proceso editorial, ya que esto puede generar cambios productivos, así como aumentar el impacto y la cita del trabajo publicado.
