Comparação da qualidade físico química de marcas de metformina disponíveis no mercado
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v14i10.49617Palavras-chave:
Diabetes mellitus, Metformina, Controle de qualidade, Biguanidas.Resumo
A metformina é um medicamento amplamente utilizado no tratamento do diabetes tipo 2, uma condição crônica que afeta milhões de pessoas em todo o mundo. Reconhecida por sua eficácia na redução dos níveis de glicose no sangue e por seu perfil de segurança, a metformina é considerada terapia de primeira linha, sendo amplamente recomendada. Com o objetivo de verificar a qualidade e a equivalência de comprimidos de metformina, foi realizado o controle de qualidade físico-químico de comprimidos genéricos e referência. As amostras foram submetidas a ensaios de identificação e desintegração, além da determinação de teor por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) que oferece maior sensibilidade e precisão na detecção e quantificação do princípio ativo. Os testes demonstraram que as amostras analisadas estão de acordo com os parâmetros farmacopeicos estabelecidos. Portanto, a realização de testes que avaliem a qualidade físico-química das formulações farmacêuticas é imprescindível e deve ser acompanhada de perto, a fim de garantir a qualidade dos produtos fabricados e minimizar danos à sociedade que necessita de segurança e eficácia em seus tratamentos.
Referências
Albuquerque, V. J. A., Reinaldo A. T. G., Silva, D. A., Silva, S. G. F., Filho, C. A. A., Lima, E. N. (2020). Desenvolvimento e validação de um método para quantificação de citrato de sildenafila em CLAE-UV. Brazilian Journal of health Review, 3(1), 286-299.
Camargo, P. R. C. (2019). Desenvolvimento e validação de métodos analíticos empregando HPLC e UHPSFC para doseamento simultâneo dos fármacos cloridrato de adifenina, cloridrato de prometazina e dipirona em associações medicamentosas na forma de comprimido. Repositório Unicamp, 1-136.
Coridiola, J. F. F., Pelegrini, D. D. (2016). Avaliação comparativa da qualidade de comprimidos de dipirona similar em relação ao de referência. Rev. De Saúde e Biol, 11(1), 48-57.
Emanuelli, J. (2021). Desenvolvimento de metodologia de análise para quantificação, ensaio de dissolução e estudo de estabilidade de omarigliptina. Repositório Digital Lume UFRGS, 1-153.
Faccia, J., Diniza, L. F., Reisa, N. F. A., Fernandes, C. (2020). Evolução da legislação e das técnicas analíticas aplicadas a estudos de estabilidade de insumos e produtos farmacêuticos. Química Nova, 43(7), 959-73.
Farmacopeia brasileira. Agência Nacional de Vigilância Sanitária, (6º ed.): 2019. 598 a 602.
Farmacopeia Europeia. (2017). 3(9).
Gama, R. G. M., Chaves, M. H. C. (2019). Boas práticas para cromatografia líquida de alta eficiência: uma abordagem para o controle de qualidade farmacêutico. Scientia Chromatographica, 11(3), 108-125.
Lombardo, M., Eserian, J. K. (2017). A análise da qualidade de medicamentos e o papel do laboratório oficial no contexto da saúde pública. Rev. Adm. Saúde, 17(67), 1-14.
Melo, C. C., Pereira, D. B. S., Andrade, V. F. (2019). Avaliação da qualidade físico-química de comprimidos e cápsulas de cloridrato de metformina. Br J Health Pharm, 1(2), 33-9.
Miranda, L. F. A., Rodrigues, K. C. M., Machado, J. C., Bastos, C. A. (2021). Testes de controle de qualidade em processo de dipirona comprimidos. Rev. Científica do UBM, 23(45), 111-127.
Neto, E. M. R., Marques, L. A. R. V., Ferreira, M. A. D., Lobo, P. L. D., Junior, F. J. G., Camarão, G. C., Moraes, M. E. A. (2015). Metformina: Uma revisão de literatura. Rev. Saúde e pesquisa, 8(2), 355-362.
Pereira, A. S. et al. (2018). Metodologia da pesquisa científica. [free ebook]. Santa Maria. Editora da UFSM.
Perícole, J. C., Bragança, L. R. S., Santos, M. F., Jesus, W. S. (2025). Desvios na etapa de compressão de comprimidos não revestidos: tipos de não conformidades e suas causas. Brazilian Journal of Health Review, 8(3), 1-9.
Ribeiro, C. C., Andrade, G. M. M., Couto, R. O. (2018). Estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo de comprimidos contendo hidroclorotiazida. Rev. Infarma Ciências Farmacêuticas, 30(1), 1-13.
Rocha, A. C. C., Silva, E. R., Braga, R. R. (2015). Controle de qualidade físico-químico de comprimidos de cloridrato de propranolol dispensados pelo Programa Farmácia Popular do Brasil. Rev. Perspectivas Ciência e Tecnol, 7(1), 46-52.
Shitsuka, R. et al. (2014). Matemática fundamental para tecnologia. (2ed). Editora Érica.
Simão C. (2024). Desenvolvimento e validação de método analítico por cromatografia líquida para determinação do teor, impurezas orgânicas e produtos de degradação do insumo farmacêutico ativo Hemifumarato de Quetiapina. Biblioteca Digital de Teses e Dissertações, 1-65.
Silva, A. F. A. (2016). Validação de Métodos Analíticos para controle de qualidade de um medicamento, por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), Universidade NOVA de Lisboa, 1-19.
Silva, J. E. S. (2021). Medicamentos antidiabéticos orais inseridos na relação nacional de medicamentos essenciais (RENAME): Uma revisão de narrativa. Rev. UFOP, 1-76.
Sousa, M. N., Silva, T. P., Teodoro, E. I. S., Ortiz, M. A. L., Mello, J. C. P., Araújo, D. C. M. (2020). Estudo de equivalência farmacêutica entre comprimidos de furosemida similares e genéricos. Rev. Infarma Ciências Farmacêuticas, 32(1), 77-85.
Tiggemann, H. M., Limp, D. R., Chaves, P. A. (2024). Impacto do armazenamento inadequado na estabilidade e qualidade do medicamento de cloridrato de metformina. Revista JRG de Estudos Acadêmicos, 7(14), 1-12.
Trindade, J. A.S., Rodrigues, L. V. M., Oliveira, S. C. S., Valadares, Y. D., Júnior, W. V. O., Cortez, E. N., Mendonça, T. S. (2021). Parâmetros físico-químicos de qualidade do medicamento genérico hidroclorotiazida em relação ao medicamento de referência Clorana. Rev. Research, Society and Development, 10(8), 1-12.
Downloads
Publicado
Edição
Seção
Licença
Copyright (c) 2025 Paulo Victor Ribeiro da Silva, Jéssica Alvarenga de Paula, Helineide Cristina Campos Brum, Dailton de Freitas, Marcos de Góes Carvalho

Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Autores que publicam nesta revista concordam com os seguintes termos:
1) Autores mantém os direitos autorais e concedem à revista o direito de primeira publicação, com o trabalho simultaneamente licenciado sob a Licença Creative Commons Attribution que permite o compartilhamento do trabalho com reconhecimento da autoria e publicação inicial nesta revista.
2) Autores têm autorização para assumir contratos adicionais separadamente, para distribuição não-exclusiva da versão do trabalho publicada nesta revista (ex.: publicar em repositório institucional ou como capítulo de livro), com reconhecimento de autoria e publicação inicial nesta revista.
3) Autores têm permissão e são estimulados a publicar e distribuir seu trabalho online (ex.: em repositórios institucionais ou na sua página pessoal) a qualquer ponto antes ou durante o processo editorial, já que isso pode gerar alterações produtivas, bem como aumentar o impacto e a citação do trabalho publicado.
